医療、医学

糖尿病腎症が不安な方は「ケトン体」に注目すべき！

「ケトン体」が糖尿病患者の腎臓を救う…かもしれません！？

FDAのファストトラック（fast track）とブレークスルーセラピー（Breakthrough therapy）ってなに？違いや利点は？

製薬会社やバイオ系のIR、医療ニュースを見ていると、「FDAのファストトラックで指定されました！」とか「ブレークスルーセラピーに指定されました！」とか記載されているのを見ることがあるかと思います。 「へぇーすごいなー」と思う人が多いと思いますが、「何がどうすごくて」「どんな利点があるか」ご存知ですか？ そもそもその二つの違いについてはご存知ですか？ 今日はこのFDAの2つの制度について、軽く整理してみたいと思います。 他にも優遇制度はありますが、まずはよく出てくるこの制度の違いや概要を見ていきましょうという趣旨です。 目次 FDA（Food and Drug Administration） フ…

クスリはリスク！

どんな薬にも何らかの副作用があります。たまたまあなたが大丈夫だとしても…

【重大報告？】今更ですがYouTuberになりました。

今回は皆様に重大（？）な報告があります。既に私のTwitterアカウントをフォローしている皆様はご存知かもですが、先日私はYouTubeデビューしました。 去る7/13、女性患者へのわいせつ行為の嫌疑をかけられた乳腺外科医の刑事裁判の二審の判決が出て、医師が有罪・懲役2年を宣告された事件がありましたが、これに『義憤（？）』を覚えた私は衝動的にYouTuberとなってしまいました！7/28現在、再生回数は24回です。 その後も順次思いついた話題を動画にして上げていますが、特に時間をかけたのが医師国家試験対策について語った動画です。 更に、7/23にはなんと医師2名がALSの女性患者へ薬剤を投与し…

標準治療で簡単に改善しない糖尿病患者の気持ち

2型糖尿病患者がみんな標準治療で良くなるなら誰も苦労はしないと思うのですが…

【シルガード9】審査報告書から学ぶ、9価子宮頸癌ワクチンの意義や副反応について【HPVワクチン】

ついに9価の子宮頸癌ワクチン（HPVワクチン）シルガードが承認されましたね！ 本当によかった！！ 医療関係者や患者さんの歓喜の声とともに高名な先生方が次々と啓発記事を出しています。 かつてはメディアの知識も心もない報道により窮地に陥ったHPVワクチンですが、皮肉にもCOVID-19蔓延によるワクチンの重要性の理解を追い風に息を吹き返そうとしています。 細かいことは村中先生を始めとした先生方にお任せするとして、私は審査報告書というマニアックなところを中心に、開発背景や意義、有効性、安全性情報について解説させて頂こうと思います。 子宮頸癌ワクチンを「副反応が怖い」とだけ考えている方。 「薬害」だと…

さーて来週の「血糖値を下げる神食材」は！？

「これさえ食べれば食事制限なしで血糖値が下がる！」そんな「神食材」があれば苦労はしませんが…？？

『安楽死』事件の報道を見て思ったこと

去る7月23日、衝撃的な事件が報道されました。筋萎縮性側索硬化症の女性からSNSを通じて依頼を受けた医師2名が本人宅を訪問し、薬物投与により死なせたとして、嘱託殺人容疑で逮捕されました。 まず安楽死の定義ですが『医事法入門 第2版』（手嶋豊 著, 有斐閣）の記述によると「死期が目前に迫っている病者が激烈な肉体的苦痛に襲われている場合に、その依頼に基づいて苦痛を緩和・除去することにより安らかな死に至らしめる行為」です。そしてこの書籍によると、安楽死は次の4つに分類されます。 ① 純粋安楽死： 生命の短縮を伴わずに苦痛を除去する。 ② 間接的安楽死： 苦痛緩和の為に薬剤を投与し、その副作用によって…

【パイプライン紹介】S-812217（zuranolone）は次世代抗うつ薬となりえるか？【塩野義】

先日、Akili社のデジタル治療アプリの件でも少し触れましたが、塩野義さんはSage社というバイオベンチャーとも組んで、新規大うつ病治療薬の開発も行っています。 前に少しだけ解説したこともあるのですが、今回塩野義特集ということで、もう少し踏み込んでみてみたいと思います。 目次 大うつ病の概要 S-812217とは？ 概要 第2相試験の成績 第3相試験の成績 国内で実施中の臨床試験 コロナうつ（マスコミ用語？）の影響の懸念 考察：ポテンシャルと上市可能性/売り上げ 過去の臨床試験成績から 大うつ病という疾患特性から 売り上げの予測 参考 // 大うつ病の概要 国内の大うつ病患者は500万人と言わ…

医療従事者の給付金について

ふと思いました。医療従事者の給付金はいつなんだと。 もらえる疑惑がありましたが本当にもらえるの？ そんな疑問があったので今回は医療従事者の給付金について調べてみました。 最後に参考資料のリンクも貼っておきます。 &nbs ...

1型糖尿病の方が糖質制限をする意義は？

糖質制限をしていいのは2型糖尿病患者だけ？1型糖尿病患者さんは？

期待できる？COVID-19重症肺炎に対する他家間葉系幹細胞ADR-001（ロート製薬）

先日、化粧品や目薬で有名なロート製薬が、COVID-19重症肺炎に対して、間葉系幹細胞による治験を行うと発表して話題になりました。 新興バイオでも細胞治療に取り組んでいるところもありますが、何だか色々と怪しい噂も漏れ聞こえてきており、個人的には期待していません。 そんな中、ロート社の間葉系幹細胞ADR-001は、他にも肝硬変や特発性肺線維症、IgA腎症等でも治験を行っており、それなりにデータや投与経験はあるものと思われます。 今日はそんなロート社のADR-001について、ちょっとまとめてみたいと思います。 目次 ADR-001とは？ 推定される作用機序 治験の概要（COVID-19） 他の疾患…

ニューヨーク州におけるヒドロキシクロロキン orアジスロマイシンによる治療と, COVID-19患者の院内死亡率の関連性

今回は久しぶりに、論文を（大雑把ながら）和訳してみた物を紹介します。今回参照した論文は、今年5/11にオンライン発表となったもの"Association of Treatment With Hydroxychloroquine or Azithromycin With In-Hospital Mortality in Patients With COVID-19 in New York State"(Rosenberg ES., Dufort EM. et al., JAMA:2020)です。 (1) Introduction 試験管内でSARS-CoV-2とその他コロナウイルスの活性を抑えた…

エビデンスで殴るのはやめてください

糖尿病治療も他の病気の治療においても「エビデンス」が大事なのは分かりますが…

【治療アプリ】ゲームでADHDが改善！ゲーミフィケーションの成功事例（AKL-T01/塩野義）

以前、ゲーミフィケーションについてご紹介させて頂きました。 何か事件があるとゲームが趣味だったのが悪いのでは？とか、槍玉に挙げられることが多いですが、そもそもこのご時世、ゲーム機を持ってない年頃の男の子のほうが、珍しいのでは？ というか、ワイドショーで虚偽ばかり振りまくメディアの方が、よほど有害なのでは？なんて思いますね。 そんなゲームを治療に活かすという画期的な試みなのですが、アメリカにて、ついに1製品承認に至りましたので、今日はその内容について触れてみたいと思います。 目次 ゲーミフィケーションとは？ 製品の概要（AKL-T01/米での名称：EndeavorRxTM） アメリカにおける臨床…

糖尿病患者は難聴になりやすい！？

糖尿病患者は聴力が低下して難聴になるリスクが高いそうですが、その理由は！？

患者会提案の医師主導治験の実現！日本におけるPatient Centricityの最前線【タグリッソ】

過去に何度かPatient Centricityについて取り上げてきました。 いわゆる「患者さん中心主義」のことです 薬の開発に患者さんの声を活かそうという考え方ですね。 その最たるものとして、患者会が提案したタグリッソ（オシメルチニブ）の開発計画について、医師そして製薬会社が呼応し、実際に治験を開始する状況までたどり着いた事例が出てきました。 これはPatient Centricityが遅れている日本においては、快挙であると思います。 今日はその経緯や概要についてご紹介してみたいと思います。 目次 タグリッソ（オシメルチニブ）について タグリッソの概要/開発経緯 名前の由来 肺がん患者の会「…

いったい何がしたかったのか？アビガンの特定臨床研究の結果と私見【ファビピラビル】

先日、藤田医科大学からプレスリリースされ、各メディアにも取り上げられましたが、アビガンの特定臨床研究の結果が出ましたね。 有効性について統計学的な有意差がつかずに、結果は失敗です。 「有効な可能性」なんて、負け惜しみを言われていますが、そんなこと言ったらなんでも「有効な可能性」はありますね。 そもそもそんなレベルの結果ではありません。 対象患者、目的、サンプル数をみてもいまいち何をしたかったのかよく分かりませんが、その辺りも踏まえて結果を整理してみましょう。 目次 試験概要 試験課題名 患者数 結果と考察 主要評価項目 副次評価項目 探索的評価項目 安全性 結果のまとめ どうすればよかったのか…

血糖値が70未満！高血糖よりはいいんじゃないの？

高血糖よりは低血糖気味の方がまだ良いんじゃないかと思ったりしますが…？

「乳腺外科医『わいせつ行為』事件」が２審で有罪 ー でも司法に医療関係者は怒っている！

以前、乳腺外科医が病院内で女性患者へ『わいせつ行為』をしたと警察に通報され、刑事訴訟になっていた案件について紹介したと思います。そしてこの案件は東京地裁における１審では無罪判決が下っていました。実はその後、原告側が上訴し東京高裁で２審が行われていたのですが、なんと去る7/13に１審と逆の判決が出ていたのです。 まず、東京高裁の裁判官が何を根拠に有罪・懲役2年と判決を下したのかをまとめてみます。 ① 原告女性がせん妄であったかについて 裁判官はせん妄について、「せん妄はあったが幻覚があったとは言えない」という検察側証人の証言を採用し、「仮にせん妄であったとしても、せん妄に伴う幻覚は生じていなかっ…

新型コロナウイルス感染症の感染拡大防止のために

東京都知事選は小池知事の圧勝だったようで。国難が襲うときほど、リーダーを挿げ替えずに安全路線でいきたいという市民の思惑が働いたのでしょうか。緊急事態宣言が解除され、外出や営業の自粛も取り下げられたものの、新型コロナウイルス感染症の第二の余波が懸念されます。東京都下では一日で過去最高の感染者数を記録、7月12日時点では4日連続200人超え。経済産業相は休業要請を検討中とのこと。その東京からの来県者でご当地県も感染者数が微増しております。田舎なものですから以前は感染者に対する執拗な嫌がらせがあったようで嘆かわしい限りですが、感染源はどこにあってもおかしくはない状況です。依然として予断を許さない。今回は初心にたちかえって、新型コロナウイルス感染症の感染拡大防止のための対策を記事にしてみました。読売新聞2020年2月7...新型コロナウイルス感染症の感染拡大防止のために

私が運動会/体育祭や体育会系部活を嫌う理由。

都道府県によるとは思いますが、未だにCOVID-19の影響で大規模なイベントが軒並み中止, ないし延期されており、学校における部活や大会なども同様となっているようです。中には残念がる声も上がっているとは思いますが、私はここで敢えて提言します。「その部活やイベントは本当に必要ですか？」と。パンデミックの有無に関わらず、私は部活動や学校で行われる体育会系のイベントの存在に対して異なる考えを持っています。今回はその理由を交えて私の考えを書いていこうと思います。 ごめんなさい。本当に部活辛いです。運動音痴の私が興味の持てない競技の顧問。勤務時間外。無賃もしくは休日に１日3000円にも満たない手当。膨大…

日本人は動物性脂肪の摂取を減らしすぎないほうがいいかもしれない

動物性食品に含まれる「飽和脂肪酸」が糖尿病などのリスクを高めるのでしょうか？

臨床開発の事例を交えたタイムマネジメントの法則を4つご紹介！【夏休み】

いつのまにか夏休みの季節になりましたねー。 学生のみなさんは楽しい夏休みの計画を立てているところでしょうが、社会人は通常営業で夏休みはどこ吹く風です。 それとも今年はCOVID-19のせいで、学生さんの夏休みも減っているのでしょうか。 みなさんは夏休みの宿題をいつ頃から始めましたか？ のんびりマイペースな私は8月31日から！とまではいかないまでも、お盆過ぎくらいからやっと腰を上げはじめ、何とか31日までには終わらせるという、割と無難？な感じでこなしていました。 どうぶつの森でクラゲが出る頃が宿題スタートということですね。 あつもりのクラゲは海に潜って取りますが、昔は釣りでした。 今日はそんな夏…

血糖値に効果があるならどれでも好きな方法を選べばいいと思う！

血糖値をコントロールする方法は実にいろいろありますよね。

東京女子医大のニュースを聞いて色々考えてしまった。

さて今週に入り、東京女子医科大学附属病院に関して衝撃的(?)なニュースが飛び込んできました。Covid-19パンデミックが日本にも波及する中、病院の経営が悪化したことを理由に同病院では看護師に危険手当等を至急しないどころか、夏のボーナスを支給しないことも決まっていたそうです。それに加え、病院の施設（理事長室など）を6億円かけて増築・改修したことが判明。それを契機に看護師側の不信感や不満が爆発したのか、400名が退職を希望したそうです。 東京女子医大のボーナスが０だそうケロ🐸多数の看護師が退職希望というニュースをみましたケロ🐸いろいろと悲しみケロ🐸— ケロケロナース🐸 (@nursekeroke…

モディオダール（モダフィニル）の流通管理規制に見る、Patient Centricityの欠如

モディオダール（モダフィニル）というお薬はご存知ですか？ ナルコレプシーに対する治療薬として承認されていましたが、2020年の2月に突発性過眠症に対して適応が追加されたお薬です。 このモディオダールはこれまでは流通に特に制限がありませんでしたが、この適応追加に伴い流通管理規制が行われることになりました。 現在（2020年7月10日）は経過措置により、通常の医薬品のように処方され、薬局でもらうことができますが、今後（2020年8月31日以降）強固な流通管理規制がしかれることが決まっています。 今日は「なぜこのような流通管理規制がしかれることとなったのか」、「規制によってどんな弊害があるのか」につ…

このブログもいつの間にか３周年です！

糖尿病合併症が見つかってインスリン注射からの闘病スタート、そしてブログがいつの間にか3周年です。

ポンコツと呼ばないで～ベータ細胞は頑張ってます～

「私の耐糖能はポンコツだから～」いやちょっと待って、あなたのベータ細胞はいつも一生懸命ですよ？

【中医協】承認されたのに保険適応されなかった不遇な薬、抗肥満薬オブリーン（セチリスタット）とは？

以前「承認申請から保険適応までの過程」や、「保険適応における薬価の算定方法」について、解説致しました。（参考に載せています） その中で、日本は「基本的には承認取得=保険適応（薬価収載）」だと説明させて頂きましたが、ごく一部に例外があります。 承認取得したのに、保険適応できずに売り出せなかった薬もあるのです！ 今日はその例外である、武田さんの抗肥満薬オブリーン（セチリスタット）について見てみましょう。 せっかく承認取得までこぎつけた新薬が、なぜそんなことになってしまったのでしょうか。 目次 オブリーン（セチリスタット）とは？ 概要 作用機序 有効性 安全性 オブリーンのまとめ 中医協での指摘 中…

糖尿病の末期というのはどんな状態なの？引き返せる？

「末期の糖尿病」とはどういう状態で、いったんそうなったらもう引き返せないのでしょうか？

アメリカの公的/民間保険制度に見る、薬価と使用できる医薬品の差

また壮大で重いタイトルをつけてしまいました。 中身はそんなに重くないので、まだ帰らないで！ 今日は日本とアメリカの保険制度の違いから話を広げてみたいと思います。 今日はアメリカの記念日だし。 日本は国民皆保険制度であり、基本的には上市された医薬品は保険適応されます。 そして一定以上の自己負担以上は税金で支払われます。 つまり超高額の最先端の医薬品も安価で使用することができるのです。 それは「日本国民は高い水準の医療をおしべなく受けることができる」ということです。 日本にいるとこの恵まれた医療環境が当たり前のように思えますが、世界的に見るとそう多くはありません。 例えば、アメリカ。 アメリカは国…

「世界史に影響を与えた人物」に医療関係者も加えたい。

私は暇さえあればよくYouTubeを試聴するのですが、最近ハマっているチャンネルがあります。『俺の世界史ch』といって、世界史好きなチャンネル所有者（歴史専門の家庭教師のようです）が世界史に関する様々な知識を披露しています。 そのチャンネルが上げている動画シリーズの中で、「世界史に影響を与えた人物ランキング」なるものがあり、チャンネル所有者が選抜した100名を下位から順に紹介（7/2現在、95位[6/24に公開]までが紹介されている）しています。 そこで今回、「世界史（人類史）に影響を及ぼしている」と思う歴史上の医療関係者を私の独断と偏見で選出し、ここで紹介します。なお今回、敢えて順位は付けま…

「贅沢しすぎたから2型糖尿病になったんだよ」と言われた方に読んで欲しい過去記事まとめ

「贅沢しすぎたから2型糖尿病になったんだよ」と言われたらすごくショックですよね…そんな方向けの過去記事です。